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巨头间支付里程碑付款

港股生物制药公司基石药业(02616.HK和A股老牌药企恒瑞医药(600276.SH已经官宣了双方的周旋合作

根据协议,财说恒瑞医药将获得基石药业开发的又有业于CTLA-4单抗代号CS1002)在大中华区研发注册、付进生产和商业化的账基制药独占权利,代价是石药恒瑞医药向基石药业支付5200万元首付款,并在未来随着研发和商业化进展,巨头间支付里程碑付款。周旋

在界面新闻研究部看来,财说这笔最高可达2亿美元的又有业于交易可谓是“各取所需”基石药业借助了恒瑞医药成熟的付进销售渠道,而恒瑞医药此前公告将推行研发支出资本化,账基制药因此对于利润也不会出现巨大影响。石药

合适的巨头间买家

借助恒瑞医药的产品管线和成熟销售渠道CS1002未来销售预期逐渐打开,周旋这是原来基石药业难以实现的

从定位上基石药业的主要重心在于产品开发销售则很可能依赖第三方力量目前基石药业主要有阿伐替尼和普拉替尼两款精准治疗产品上市时间分别为今年5月和今年6基石药业已与国药控股股份有限公司签署协议,就这两款产品国内医院和药房销售的合作

对于基石药业而言CS1002同样需要合适的合作与销售方CS1002很可能是时下大热的抗PD-1单抗药物的配合药物从机理上CS1002可通过结合CTLA-4阻断CTLA-4介导的免疫抑制反应,同时下调Treg对免疫应答的抑制,从而增强抗肿瘤免疫效应

目前公开数据已经可以支持这一推论阿斯利康于10月宣布其抗CTLA-4单抗tremelimumab联合Imfinzi(抗PD-L1单抗)对比索拉非尼,在一线治疗晚期肝细胞癌的Ⅲ期临床研究中达到总生存期的主要终点。

国内也有制药企业在做类似布局信达生物(01801.HK的抗CTLA-4单抗IBI310联合信迪利单抗(抗PD-1单抗)对比索拉非尼,一线治疗晚期肝细胞癌的Ⅲ期临床试验于2021年启动。

恒瑞医药在抗PD-1/L1单抗领域早有布局卡瑞利珠单抗(PD-1单抗)在2019年获批上市,并且肝癌二线、非小细胞肺癌一线、食管癌二线等适应症也相继获得准入;PD-L1单抗代号SHR-1316)多项临床试验已进入III期临床试验阶段

根据协议CS1002在每一个注册性临床研究达到主要终点和每一个适应症获批上市,恒瑞医药将分别支付1000万元和1500万元。商业化阶段恒瑞医药将根据年净销售额向基石药业支付销售提成,比例介于10%~16%。

考虑到上半年基石药业收入仅7940万元这显然是一笔合适的买卖另一方面,5200万元首付款对于恒瑞医药而言并不算昂贵,这家公司前三季度研发费用就达到41亿元

近日恒瑞医药公告宣布推行研发支出资本化市场推测其将进一步加大研发投入未来类似交易或许将更为频繁出现。

商业运作频繁

基石药业并非首次与制药巨头达成协议最引人注目的是20209基石药业与辉瑞达成战略合作其中包括引入2亿美元投资授权舒格利单抗PD-L1单抗在中国大陆地区开发和商业化权利并建立引入辉瑞更多肿瘤产品的合作框架

根据披露辉瑞以每股1.725美元(约13.37港元)价格,认购9.9%的基石药业股份总金额达2亿美元。2021年中报显示Pfizer Corporation Hong Kong Limited直接持有基石药业1.16亿股是第三大股东

舒格利单抗是一种针对PD-L1的单克隆抗体药物可适用于肺癌胃癌等恶性肿瘤。202011中国药监局首次受理舒格利单抗治疗鱗狀及非鱗狀NSCLC的上市申请舒格利单抗已临近上市公司方面预期可在今年底获得批准

舒格利单抗在国内的销售由辉瑞负责其拥有完善的销售网络根据官网介绍辉瑞早在20世纪80年代就进入中国在大连无锡等地设厂辉瑞已向中国引入60余种药物代表药物有降血脂药物立普妥、降压药物络活喜、治疗男性勃起功能障碍(ED)的药物万艾可等。

另一方面舒格利单抗海外市场的权益也有着落。202010基石药业与美国EQRx公司达成战略合作将舒格利单抗与另一款PD-1单抗药物代号CS1003)海外市场的权益授权予后者

基石药业与辉瑞的合作还在延续今年6基石药业宣布与辉瑞共同开发洛拉替尼——一种同时针对ALK和ROS1突变的抗肿瘤药不过仅限于ROS1突变辉瑞已经在国内提交了洛拉替尼治疗ALK阳性晚期NSCLC的新药上市申请

在完成多款重要产品开发授权之后基石药业应该可以把精力集中于新一代生物药的开发上如抗体偶联药物ADC)。

这一过程也离不开商业运作。2020基石药业自LegoChem Biosciences引入一款以ROR1为靶点的ADC药物代号CS5001)。近期基石药业又宣布与多特生物达成合作协议研究包括多功能抗体药物和ADC的下一代抗体疗法

今年上半年,基石药业研发开支5.13亿元、行政开支1.54亿元、销售及市场推广开支1.34亿元,同期收入7940万元,尚难填补开支。基石药业模式能否走通还需要时间检验

 

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